Representante de Gestão para ISO 9001 - Responsabilidades Representante de Gestão para ISO 9001 - Responsabilidades Assumir o papel de Representante de Gestão O que é necessário O que é esperado Aqui está uma lista de responsabilidades que você pode ver na descrição para o papel de Qualidade Sistema de Gestão Representante ISO 9001 qualidade O padrão de gestão exige que você designar a) O padrão é bastante claro sobre quem este deve ser alguém de gestão (e não o recepcionista ou contador () como ocasionalmente ver.) Embora muitas vezes uma parte do papel, sendo a pessoa de contato para o Auditor não é a função primária. Representante de gerenciamento é realmente um papel multifuncional envolvendo tarefas de gerenciamento de projetos, administrativas e de desenvolvimento de negócios. A norma ISO 9001: 2008 aloca três funções: garantir que os processos do Sistema de Gestão da Qualidade são, informar sobre o desempenho do SGQ e onde são necessárias melhorias, garantir que todos na organização estejam cientes dos requisitos do cliente. O Representante de Gestão é o coordenador-chave para o desenvolvimento do sistema de qualidade e, uma vez que o sistema foi certificado, assume a responsabilidade pela manutenção contínua do sistema e pela eficácia da operação. Em vez de desenvolver o QMS, o representante de gestão atua como gerente de projeto para o projeto de certificação ISO 9001. Funções em andamento incluem relatórios sobre quão bem o SGQ está funcionando e onde não está. Os tipos de informação a ser relatada incluirão as coisas listadas na Análise de Gerenciamento (por exemplo, descobertas de auditoria, feedback de clientes, fornecedores, dados que estabelecem tendências de processo). A recolha e análise de dados reais podem muito bem ser feitas por outra pessoa, p. O proprietário do processo. O terceiro dever é garantir que o foco da organização permaneça no cliente. Isso pode significar treinamento, indução para novas contratações, políticas de atualização, compartilhamento de feedback do cliente, etc, apenas tem que ter certeza de que está acontecendo. Estes três deveres são susceptíveis de estar no topo de outras responsabilidades. O rascunho da versão 2017 da norma ISO 9001 remove completamente qualquer referência a. Em vez disso, alguns deveres são atribuídos diretamente à alta gerência e outros podem ser delegados (embora a alta administração ainda seja responsabilizada). Lá . Isto é muitas vezes alcançado através de declarações de responsabilidade dentro de Job Descriptions. Quais declarações você pode ver em uma descrição de trabalho para um representante de gerenciamento Aqui estão alguns exemplos. Assegurar que as acreditações de terceiros sejam obtidas e mantidas (ISO 9001, AS 4801, ISO 14001). Assegurar que todas as políticas, procedimentos e instruções de trabalho da empresa sejam documentadas de forma clara, simples e concisa. Auxiliar na preparação de propostas, fornecendo documentos relacionados ao sistema de gestão. Treinar todo o pessoal da empresa nas políticas documentadas da empresa Identificar os requisitos legislativos relevantes. Controlar e manter a auditoria da empresa e o cronograma de avaliação de riscos. Realizar auditorias de conformidade de sistemas de segurança, qualidade e ambientais Certifique-se de que o pessoal tenha recebido treinamento apropriado e seja avaliado como competente para realizar tarefas. Preparar e submeter relatórios mensais de gestão relativos aos sistemas da empresa, conformidade e incidentes Manter a biblioteca da empresa de recursos de conformidade, incluindo normas. Deixe-nos saber quais são suas responsabilidades. Você já viu alguma afirmação louca Compartilhar em nossa página Facebook Publicado em por Corinna Wauchope há cerca de 2 anos Adicione seu comentário: Sistemas de Software de Treinamento Os Sistemas de Software de Treinamento MasterControl são projetados pelo profissional da indústria para automatizar o processo de treinamento em qualquer organização. Um sistema de Software de Treinamento é o ponto crucial de qualquer processo de qualidade e conformidade. É uma exigência regulatória que FDA / inspetores reguladores globais e auditores ISO consideram crítico. Um sistema de treinamento automatizado reduz o tempo e os resultados da auditoria e diminui o risco de retirada de produtos. Ele melhora a qualidade do produto e segurança, aumenta a satisfação do cliente e garante FDA e ISO conformidade. O provedor de QMS para o FDA MasterControl Inc. e seu parceiro, i4DM, estão expandindo seu projeto FDA, servindo como um todo. Os provedores de QMS para uma segunda divisão da FDA. As duas empresas foram os provedores de QMS para o Escritório de Assuntos Regulatórios da FDA desde 2009. Agora eles também servirão como provedores de qualidade para a Divisão de Análise Farmacêutica, que faz parte do Centro de FDA para a Avaliação de Medicamentos e Pesquisa. Top 500 Empresas de Software 2017 Software Magazine classifica MasterControl 369 em sua lista de 2017 Software 500, uma listagem dos maiores provedores de software e serviços do mundo. Saiba mais Como o MasterControl Training Software pode beneficiar-se O MasterControl Training é uma solução robusta e fácil de usar, projetada para gerenciar o processo de treinamento de forma eficaz e integrá-la a outros processos críticos para a conformidade regulatória, como CAPA, controle de mudanças, Queixas. Veja como o software MasterControl Training aborda alguns dos principais desafios que as empresas enfrentam na implementação do controle do treinamento. Gestão de Treinamento e Desafios de Controle Solução de Software de Treinamento MasterControl Sistema de Gerenciamento de Treinamento Ineficiente Quanto mais funcionários a empresa tem, mais difícil é rastrear, acompanhar e verificar sua formação, especialmente se estiverem em locais diferentes que trabalham turnos diferentes. Um sistema de treinamento baseado em papel é provável que resulte em papelada volumosa, atrasos ou tarefas de treinamento incompleto. Gerenciamento de treinamento eficiente e software de rastreamento O software de treinamento MasterControl s automatiza o roteamento ea entrega de tarefas de treinamento e até mesmo a classificação automática de exames on-line. Fornece um repositório seguro, centralizado e baseado na Web para todos os documentos relacionados ao treinamento. Processos de Treinamento Desconectados As mudanças feitas no SOP e em outras documentações importantes quase sempre exigem um novo treinamento. Se o processo de treinamento não está conectado ao controle de mudança e outros processos de qualidade, as tarefas de treinamento são susceptíveis de cair através das rachaduras. Software de Treinamento Conectado O MasterControl Training integra o processo de treinamento com o restante do sistema de qualidade para uma abordagem holística. Por exemplo, a resolução de uma ação corretiva desencadeará uma mudança de engenharia, uma mudança de SOP e treinamento de funcionários no novo SOP. Comunicações deficientes O rastreamento exige comunicação bidirecional. O coordenador de formação tem de informar todos os formandos sobre as suas tarefas e os formandos precisam comunicar de volta após a conclusão do treinamento. No meio, há uma necessidade de lembrar as pessoas ou escalar tarefas. Sistemas baseados em papel e híbridos criam trabalho desnecessário com mensagens de e-mail não coordenadas, chamadas telefônicas e comunicação cara-a-cara que são difíceis de rastrear. Comunicação eficiente Automatiza o rastreamento eo acompanhamento. Os usuários são notificados automaticamente sobre novas tarefas de treinamento. Após a conclusão da tarefa, o verificador também é notificado automaticamente. Os estagiários têm acesso aos seus registros de treinamento no software MasterControl Training com uma pasta personalizada que mostra o treinamento passado, datas de conclusão do curso e treinamento futuro. Falta de supervisão Com um sistema baseado em papel ou híbrido, é difícil descobrir quem precisa de qual treinamento quando, ou quantos funcionários aprovaram ou falharam no treinamento. É quase impossível obter o status do programa de treinamento em tempo hábil. Maior supervisão MasterControl software de treinamento tem um avanço de análise e capacidade de relatórios inclui relatórios personalizáveis e gráficos on-line. O coordenador de treinamento pode executar um relatório de acordo com a formação exigida pelo estagiário, o treinamento completo por código de trabalho ou a formação pendente por curso e descobrir quantas pessoas completaram suas tarefas. Software de Treinamento MasterControl O software de Treinamento MasterControl é valioso para qualquer indústria, mas é especialmente valioso em ambientes altamente regulamentados, pois pode ser integrado com processos de qualidade. Por exemplo, não só as tarefas de treinamento de funcionários são entregues automaticamente aos funcionários, mas essas mesmas tarefas também podem ser ativadas quando um SOP ou outro documento sensível é alterado. Uma alteração em um SOP pode ser devido a qualquer número de questões relacionadas à qualidade (isto é, uma mudança de engenharia, uma queixa de cliente, etc.). O sistema de treinamento MasterControl também permite que os usuários recebam tarefas de treinamento consecutivas em uma série. Portanto, se uma tarefa de treinamento exige que cinco mini-tarefas sejam concluídas, o usuário receberá cada tarefa consecutiva à medida que as tarefas anteriores forem concluídas. Como o sistema de treinamento MasterControl se integra com sistemas de qualidade Vamos dizer que uma empresa de dispositivos médicos identifica um evento de não-conformidade que requer uma investigação CAPA. Após a investigação ter sido realizada, é decidido que o CAPA será abordado com uma mudança de engenharia que resulta em alterações a dois SOPs essenciais. O software MasterControl Training responde automaticamente quando os dois SOPs são revisados, entregando subseqüentemente os cursos de treinamento relacionados ao SOP a todos os funcionários aplicáveis. Acompanhamento e escaladas também serão automatizados, bem como a trilha de auditoria de treinamento que os auditores foram conhecidos para analisar em muitas ocasiões. Sistemas de Treinamento O sistema de treinamento MasterControl é uma solução comprovada de treinamento de funcionários baseada na web que fornece a garantia de que os programas de treinamento são devidamente conduzidos e documentados. A solução de software de treinamento baseado em computador do MasterControl, atua como um repositório central para todos os documentos de treinamento, eletronicamente executa roteamento e entrega de tarefas de treinamento. Depois que as atribuições foram cumpridas, o software de treinamento baseado em computador do MasterControl rastreia automaticamente o status do programa de treinamento e envia uma notificação de acompanhamento para as partes apropriadas. O módulo de treinamento do MasterControl também possui recursos avançados, como gráficos on-line e classificação de exames, relatórios configuráveis e ferramentas de análise que captam e conectam dados dinamicamente. Outros benefícios da implementação do treinamento do MasterControl incluem um recurso de assinatura do grupo, controle de revisão e acesso opcional ao seu registro de treinamento. Características de nossos Sistemas de Software de Treinamento Aqui está um resumo dos recursos poderosos do MasterControl Training: Exames Online - Os órgãos reguladores estão cada vez mais buscando provas de competência de pessoal através do uso de testes. MasterControl s software de treinamento automatiza a atribuição e acompanhamento de tarefas de treinamento e até mesmo classificação de exames on-line. Currículo de Treinamento - O MasterControl permite o desenvolvimento de um programa de treinamento progressivo através do seqüenciamento de cursos de treinamento. Assim que um estagiário completar um pré-requisito, o próximo curso é lançado automaticamente. Sinal de grupo - Para empresas com centenas de funcionários sendo treinados de uma vez, verificar e assinar fora para cada estagiário pode ser demorado. Com o recurso de assinatura do grupo no sistema de treinamento, o instrutor ou verificador do curso pode assinar uma vez para grandes grupos de formandos. Controle de Revisão - Com o controle de revisão automático do MasterControl, apenas um usuário autorizado de cada vez pode revisar um material de treinamento específico. Treinadores e gerentes de cursos podem ter a certeza de que não há versões múltiplas de um curso sendo atendido. Processos de Qualidade Conectados - O software de Treinamento MasterControl conecta o treinamento com outros processos de qualidade, de modo que qualquer curso ou documento vinculado que tenha sido alterado e reaprovado ativará automaticamente tarefas de treinamento para todos os participantes afetados. Análise e relatórios avançados - o software MasterControl Training executa automaticamente análises de lacunas para todas as tarefas de treinamento o tempo todo. Ele acompanha e mostra qualquer deficiência de treinamento que possa comprometer o cumprimento. Os coordenadores de treinamento podem monitorar todo o ciclo de vida da gestão da qualidade, desde a entrada até o encerramento. Os gerentes obterão o quadro geral com a ajuda dos seguintes recursos de relatórios: Capacidade de capturar dinamicamente, orientar e vincular dados necessários para resolver problemas, melhorar processos e implementar medidas preventivas. Vários relatórios vêm de série, mas o sistema de treinamento da MasterControl ajuda as empresas a personalizar relatórios com base em suas necessidades. Os dados podem ser agrupados por um intervalo de datas e, em seguida, mapeados em um intervalo de datas. Para saber mais sobre os sistemas de software de treinamento Para saber mais sobre o software de treinamento e sistemas de treinamento, não hesite em entrar em contato com um representante da MasterControl. O Slideshare usa cookies para melhorar a funcionalidade e o desempenho e fornecer publicidade relevante. Se você continuar navegando no site, você concorda com o uso de cookies neste site. Veja nosso Contrato de Usuário e Política de Privacidade. O Slideshare usa cookies para melhorar a funcionalidade e o desempenho e fornecer publicidade relevante. Se você continuar navegando no site, você concorda com o uso de cookies neste site. Consulte nossa Política de Privacidade e Contrato de Usuário para obter detalhes. 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